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助推国产医疗器械高端化与国际化,2018Medtec中国展法规专区首度亮相


2018Medtec中国展暨第十四届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于今年926-28日在上海再度启航。Medtec中国展十几年来一直把推动中国医疗器械产业发展为己任,为推动主流高端医疗器械产品全面实现高端化,自主原创产品不断走出过门实现国际化,Medtec中国展得到上海浦东医疗器械贸易行业协会的独家支持,共同打造“法规街”专区,汇聚来自美国、欧洲等法规企业和重量级演讲嘉宾,为医疗器械制造企业提供全面独到的CFDAFDACE等法规咨询。此外,Medtec中国展还将与中国医药保健品进出口商会联合举办“高端医疗器械国际市场和援外工作研讨会”,剖析医疗器械国际化发展的机遇和挑战,探讨如何加快中国医疗器械产业国际化进程。




说明: M:\Medtech\Confidential\Event\Medtec China 2018\2018VI-1_jpg\Logo\China_new logo-01.jpg



“法规街”专区助力国产医疗器械走向国际市场


随着中国医疗器械制造行业的飞速发展,越来越多的中国医疗器械制造商迫切寻求帮助以获得美国、欧洲及世界其他各地监管市场的认证,出口和销售他们极具竞争力的医疗器械产品。Medtec中国展法规街专区应运而生,该专区得到了上海浦东医疗器械贸易行业协会的独家支持,上海浦东医疗器械贸易行业协会会长、上海医疗器械行业协会副会长严樑或到Medtec中国展坐镇法规街专区。此外 FDA驻华办公室助理主任萨盾,Global RAC虞则立也将做客现场助阵法规街专区。


法规街专区入驻企业提供包括美国、欧洲、日本、加拿大等全球范围的法规咨询服务,服务内容涵盖面广,专业度高。Knoell Consult GmbH提供企业质量管理体系搭建、技术文件准备、规范生产过程规范和生物相容性评价等服务;国内医疗器械行业的领导者——药明康德有专业的测试计划,提供产品开发生命周期任何阶段的需求进行定制。服务从基于器械的化学分析到微生物学研究再到体外建模和体内手术方法等皆有涵盖。上海华厦投资管理股份有限公司,专业从事企业注册(内资、外资、海外)、财务代理、商标、人事等一站式企业服务,专于为各类企业定制财税优化方案。